網站首頁| 網站地圖| RSS

中國網圈網| 加入收藏夾 設為首頁

熱門關鍵字: 中大博學院null企業廣州三星行業廣東互聯網品牌中國

更多
利富塑電
金煌裝飾
雷格設計
御美養生美容

企業發布

首頁 > 企業發布 > 詳細內容

依生生物免疫抗癌藥物“依維卡”獲得國家藥監局批準開展臨床試驗

2019/6/27 9:00:00 來源:中國企業新聞網

導言:6月27日,依生生物制藥有限公司宣布,該公司近日收到中國國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的免疫抗癌藥物“依維卡TM”(YS-ON-001)的《臨床試驗通知書》,同意開展治療晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的臨床試驗。

6月27日,依生生物制藥有限公司宣布,該公司近日收到中國國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的免疫抗癌藥物“依維卡TM”(YS-ON-001)的《臨床試驗通知書》,同意開展治療晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的臨床試驗。此前,該產品已經獲得美國食品藥品管理局(FDA)授予的治療肝癌和胰腺癌的孤兒藥資質,同時在新加坡獲得臨床試驗批件,目前正在新加坡進行臨床試驗研究,并率先獲得柬埔寨衛生部的產品生產文號,產品商標為 YivykaTM“依維卡TM”)。

依生生物董事長兼皮卡項目負責人張譯先生說:“免疫抗癌藥物依維卡TM (YS-ON-001)是依生生物依靠獨有的皮卡免疫技術平臺研發的創新類免疫大分子藥物,屬一類治療用生物制品,這也是皮卡免疫技術平臺推出的第三個進入臨床開發階段的大分子免疫生物制品。我們計劃在多個國家同步開發該產品,推動其全球開發和轉化落地,力爭早日惠及全球的癌癥患者。皮卡技術平臺和產品自2013年以來三次被國家衛生計生委等部委列為“國家重大新藥創制項目”,并獲得專項資金支持。該產品具有獨特的免疫抗腫瘤機制,能夠在削弱腫瘤微環境免疫抑制作用的同時,提升浸潤性淋巴細胞和自然殺傷細胞對腫瘤細胞的殺傷功能,誘導機體免疫反應,產生遠端抑制腫瘤生長的療效,因此在抗實體瘤方面具有誘人的廣譜性。 該產品可用于肌肉,皮下或者瘤內局部注射治療,作為單獨或者聯合治療腫瘤的免疫藥物選項。”

依生生物總裁兼首席執行官邵輝博士說:“ 自2018年7月依維卡TM在柬埔寨正式上市以來,已有多個國家的癌癥患者前往購藥治療,該產品的上市為癌癥患者提供了新的治療選擇。而今,依維卡TM(YS-ON-001)獲得了中國的臨床批件,再次展示依生生物勇于推動免疫技術商業化應用的能力和擔當, 我們將盡快開啟該項目在中國的臨床研究,并進一步擴展新型免疫類藥物和疫苗的產品線, 解除病痛,造福人類!” 

關于免疫抗癌藥物“依維卡TM”(YS-ON-001)

免疫抗癌藥物“依維卡TM”(YS-ON-001)是依生生物獨立開發的具有免疫調節功能的生物大分子藥物,為皮卡免疫調節劑和蛋白的組合物,具有改進腫瘤內環境,促進抗腫瘤免疫反應和降低免疫系統的免疫抑制的雙重功能。該產品可以提升CD4+和CD+8的T細胞免疫反應,增強自然殺傷細胞(NK細胞)和自然殺傷T細胞(NKT細胞)的活性,同時該產品具有降低調節性T細胞(Treg 細胞)和髓源抑制細胞 (myeloid-derived suppressor cells)的活性等特點。

該產品可用于肌肉,皮下或者瘤內局部注射治療,在臨床前研究中發現該產品對肝癌,乳腺癌,肺癌,結腸直腸癌,前列腺癌等多種實體瘤具有較強的治療效果。目前該產品已經獲得美國食品藥品管理局(FDA)授予的治療肝癌和胰腺癌的孤兒藥資質。該產品率先獲得柬埔寨衛生部的產品文號,產品商標為 YivykaTM“依維卡TM”)。

免責聲明:

※ 以上所展示的信息來自媒體轉載或由企業自行提供,其原創性以及文中陳述文字和內容未經本網站證實,對本文以及其中全部或者部分內容、文字的真實性、完整性、及時性本網站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實相關內容。如果以上內容侵犯您的版權或者非授權發布和其它問題需要同本網聯系的,請在30日內進行。
※ 有關作品版權事宜請聯系中國企業新聞網:020-34333079 郵箱:[email protected] 我們將在24小時內審核并處理。

分享到:
[責任編輯:姚小冰]
更多新聞,請關注
中國企業新聞網
網客評論

關于我們 | CENN服務 | 對外合作 | 刊登廣告 | 法律聲明 | 聯系我們 | 手機版
客戶服務熱線:020-34333079、34333137 傳真:020-34333002  舉報電話:020-34333002、13925138999(春雷) 舉報郵箱:[email protected]
版權所有:中國企業新聞網 運營商:廣州至高點網絡技術有限公司 地址:廣州市海珠區江燕路353號保利紅棉48棟1004

粵ICP備12024738號-1 粵公網安備 44010602001889號

彩客网双色球专家杀号